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【题目】国务院药品监督管理部门可以根据实际情况,责令疫苗上市许可持有人上市后评价或直接组织上市后评价。应当注销该疫苗药品批准证书的情形是

A、某疫苗预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康

B、某疫苗说明书、包装发生变更

C、某疫苗生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更

D、某疫苗上市后研究不能证明其获益大于风险


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