第3节 药品安全和相关管理制度

试卷简介
此试卷为《第3节 药品安全和相关管理制度》,该试卷共包含61道试题,试题类型如下:
题型:
单选题 多选题
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试卷部分试题预览
  • 1、[单选题]对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分
    • A.类管理经国务院药品监督管理部门批准

    • B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

    • C.经省级药品监督管理部门批准

    • D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

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  • 2、[单选题]境内严重不良反应(非死亡病例)的报告时限为
    • A.15日内报告

    • B.30日内报告

    • C.60日内报告

    • D.立即报告

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  • 3、[单选题]药品质量特性不包括
    • A.安全性

    • B.经济性

    • C.稳定性

    • D.有效性

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  • 4、[单选题]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
    • A.药品检验机构

    • B.药品生产企业

    • C.药品上市许可持有人

    • D.药品经营企业

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  • 5、[单选题]能满足治疗疾病的要求体现药品的
    • A.有效性

    • B.均一性

    • C.安全性

    • D.稳定性

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