第3节 药品安全和相关管理制度
- 试题数量:61道
- 剩余次数:请先登录
- 练习次数:197次
- 收藏试题
此试卷为《第3节 药品安全和相关管理制度》,该试卷共包含61道试题,试题类型如下:
请先登录
-
1、[单选题]对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分
-
A.类管理经国务院药品监督管理部门批准
-
B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
-
C.经省级药品监督管理部门批准
-
D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
查看答案
开始考试
-
2、[单选题]境内严重不良反应(非死亡病例)的报告时限为
-
A.15日内报告
-
B.30日内报告
-
C.60日内报告
-
D.立即报告
查看答案
开始考试
-
3、[单选题]药品质量特性不包括
查看答案
开始考试
-
4、[单选题]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
-
A.药品检验机构
-
B.药品生产企业
-
C.药品上市许可持有人
-
D.药品经营企业
查看答案
开始考试
-
5、[单选题]能满足治疗疾病的要求体现药品的
查看答案
开始考试