第4-8节 违反特殊药品、中医药法、医疗器械、化妆品管理规定的法律责任

试卷简介
此试卷为《第4-8节 违反特殊药品、中医药法、医疗器械、化妆品管理规定的法律责任》,该试卷共包含49道试题,试题类型如下:
题型:
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  • 1、[单选题]根据《易制毒化学品管理条例》,药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的,给予的行政处罚不包括
    • A.责令改正

    • B.对所有人员给予警告

    • C.情节严重的,对单位处1万元以上5万元以下罚款

    • D.情节严重的,对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1千元以上5千元以下罚款

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  • 2、[单选题]根据《医疗器械监督管理条例》,由负责药品监督管理的部门给予“责令改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款”的违法情形不包括
    • A.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械

    • B.医疗器械经营企业未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度

    • C.从事第二类医疗器械零售业务以及第三类医疗器械经营业务的经营企业未依照规定建立并执行销售记录制度

    • D.医疗器械经营企业从事医疗器械网络销售未按照规定告知负责药品监督管理的部门

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  • 3、[单选题]根据《医疗器械监督管理条例》,情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动的违法情形是
    • A.经营第二类医疗器械,备案时提供虚假材料的

    • B.经营未经备案的第一类医疗器械的

    • C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

    • D.经营第二类医疗器械已经备案的资料不符合要求

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  • 4、[单选题]根据《医疗器械监督管理条例》,由药品监督管理部门处以“情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请”的违法情形不包括
    • A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

    • B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动

    • C.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

    • D.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

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  • 5、[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的
    • A.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款

    • B.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动

    • C.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品

    • D.由药品监督管理部门取消其定点批发资格

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