第1-2节 药品经营许可与行为管理、药品进出口管理
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此试卷为《第1-2节 药品经营许可与行为管理、药品进出口管理》,该试卷共包含170道试题,试题类型如下:
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1、[单选题]某企业经药品监督管理部门审查、批准后,核发了《药品经营许可证》,载明了药品经营范围。经营范围可以包括
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A.中药材
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B.生化药品
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C.放射性药品
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D.药品类体外诊断试剂
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2、[单选题]国家药品监督管理局与海关总署国家口岸管理办公室共同在国际贸易“单一窗口”公共平台上建设了药品进出口准许证管理系统。该系统主要用来办理进出口业务的药品是
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A.蛋白同化制剂和肽类激素
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B.麻醉药品和第一类精神药品
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C.第二类精神药品和药品类易制毒化学品
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D.生物制品和普通药品
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3、[单选题]甲企业核发的《药品经营许可证》经营范围项下某类药品明确为“蛋白同化制剂”。这类药品制剂是甲企业从乙药品上市许可持有人开办的企业采购的。那么甲企业属于
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A.药品生产企业
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B.药品零售企业
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C.药品批发企业
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D.普通商业企业
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4、[单选题]关于药品经营方式、经营类别与经营范围的说法,错误的是
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A.药品经营方式分为药品批发和药品零售,划分依据是药品销售对象,与药品具体销售数量多少无关
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B.药品批发是指将药品销售给符合购进药品资质的药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位的药品经营方式
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C.药品零售是指将药品直接销售给个人消费者的药品经营方式
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D.药品经营类别和经营范围是药品批发企业、药品零售企业《药品经营许可证》的载明事项
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5、[单选题]某企业核发的《药品经营许可证》经营范围载明的事项有“处方药、非处方药(甲类、乙类)、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(除疫苗)”。该企业属于
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A.药品生产企业
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B.药品批发企业
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C.药品零售企业
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D.普通商业企业
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